瑞科生物 重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV （以下简称“ReCOV”） 与世界医药巨子——辉瑞 mRNA疫苗

　　“头仇人”实验，是指选用临床上已运用的医治药物或办法作为直接对照，在平等实验条件下展开的临床实验，可视为两种药物的“直接单挑”。

　　因为难度大、投入大、危险较高，国内曩昔较少有企业直接发起头仇人研讨的应战。

　　8月3日，江苏瑞科生物技能股份有限公司宣告ReCOV已于近来获菲律宾国家食品药品监督管理局临床实验同意。瑞科生物拟于近期发动临床入组。

　　之前在新西兰完结的I期临床研讨中，ReCOV已展现不俗实力。数据标明，2剂ReCOV接种后14天，可诱导中和抗体达1643.2 IU/mL，已超越文献报导的辉瑞mRNA疫苗滴度体现。

　　业界专家觉得，此次瑞科ReCOV与辉瑞mRNA疫苗展开“头仇人”研讨，再度体现出瑞科生物的研制实力。

　　ReCOV为瑞科生物归纳运用新式佐剂、蛋白工程渠道等技能渠道研制的重组新冠肺炎疫苗，选用其自主研制的新式佐剂BFA03。

　　依据该公司相关研讨，ReCOV可诱导高滴度广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫反响，对奥密克戎变种病毒、德尔塔变种病毒等变种病毒具有十分杰出的穿插中和作用和免疫持久性，具有整体安全性杰出、出产易扩大、出产所带来的成本低、制剂稳定性高、可在室温贮存运送等一系列归纳优势。

　　与此同时，瑞 科生物也在加速ReCOV产业化脚步。公司在我国医药城布局的新冠疫苗产业化基地已经过欧盟QP审计，并获得我国疫苗出产许可证，为新冠疫苗ReCOV商业化奠定杰出基础。

　　近来，江苏省药监局核对中心副主任王立新赴瑞科生物造访调研，就瑞科生物ReCOV疫苗的EUA申报和质量管理GMP契合性进行辅导。调研组观赏了瑞科生物ReCOV原液出产线、包装出产线、QC实验室等设备，细心地了解了公司制作和质量管理体系、疫苗研制发展及上市预备状况，对公司所获得的成果给予高度评价。

　　“咱们将竭尽全力快速推动ReCOV的上市进程，为新冠疫情防备和操控做出瑞科应有的奉献。”瑞科生物创始人、董事会主席兼总经理刘勇博士说。

　　2012年景立于我国医药城的瑞科生物，是一家以自主研制技能为中心驱动力的立异式疫苗公司，致力于打造掩盖研制、出产及商业化的立异式疫苗全价值链。

　　佐剂是与抗原结合运用的物质，关于进步疫苗维护效能至关重要，是我国新式疫苗研制和产业化才能建造的重要方向。

　　作为国内立异疫苗新锐企业，瑞科生物中心竞赛优势之一，正是新式佐剂技能渠道。公司是少量几家有才能自主研制新式佐剂的企业之一，未来有望“抹平”与全球抢先企业的技能代际差异。